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癌症免疫治疗与抗血栓治疗两手抓,YB1打造溶瘤+溶栓创新产品管线

生命科学的进步在过去百年来为人类制造了太多惊喜,在全球尖端医学、高科技生物研究人员的不懈努力下,人类消灭了天花,战胜了骨髓灰质炎、麻风病等凶险的疾病。而在今年的6月30日,我国获世卫组织官方认证向全世界宣布摆脱了疟疾,成为人类攻克重大疾病历史中的又一伟大壮举。

尽管随着社会经济的发展,人们的物质生活已经得到长足的改善和提升,但时至今日,健康仍旧是人们最朴素而纯粹的追求。

心脑血管领域血栓性疾病与癌症持续威胁人类健康

目前仍有诸多致死率极高的恶性疾病的发病率在近年持续攀升,严重威胁人类的健康状况。2020年12月,世卫组织发布了2019年全球十大死亡原因,官方报告数据显示,在2019年全球5540万例死亡中,55%由10大死亡原因导致,包括缺血性心脏病,中风,慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),下呼吸道感染,新生儿疾病,气管、支气管和肺癌,阿尔茨海默病和其他痴呆症,腹泻病,糖尿病以及肾脏疾病。

也就是说,缺血性心脏病、中风及慢性阻塞性肺疾病为当前全球前三大的死亡原因,而这三大类疾病的基础病因都与能造成血管腔狭窄或阻塞的“血栓”相关,血栓性疾病正在成为威胁人类健康的头号杀手。

另一方面,被人们统一冠以“绝症”之称的各种癌症也依然教世人闻之色变,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)官方数据显示,2020 年全球新发癌症病例达到1929 万例,死亡病例高达996万例,两项数据均较2019年进一步增长。随着全球癌症发病率和死亡率的不断上升,寻求更多有效治疗癌症的新技术及新方法变得越来越迫切。

发明生物大分子药物递呈载体YB1,港药溶瘤目标解决突出健康问题

作为以前沿生物科技研究技术为基础,以解决全球突出健康问题为目标的高科技生物企业,港药溶瘤生物制药有限公司(以下简称“港药溶瘤”)就立志通过其自主研究发明的核心技术产品——生物大分子药物呈递载体YB1,创新研发出应用于癌症免疫治疗领域的YB1溶瘤细菌疗法,以及应用于各种血栓性疾病治疗领域的YB1溶栓细菌疗法,为全球癌症免疫治疗与溶栓药物治疗带来革命性的研究成果。

港药溶瘤是一家专注于生物大分子药物递送平台的科技性创新研发公司,核心产品为生物大分子药物呈递载体YB1,基于YB1技术,公司现拥有全球首创的沙门氏菌细菌载体药物递呈平台,可高效递呈多种生物大分子药物。

据悉,当前YB1在癌症治疗方面已取得了重大的研究突破,不仅可以精准识别肿瘤的低氧区,在静脉注射后,以氧气浓度0.5%为限,可在正常器官迅速清零,并能在肿瘤低氧区内实现定向聚集和增殖,且能够进一步释放所携带的治疗性药物,发挥出色的溶瘤效果。

当然,除了应用于癌症免疫治疗领域,YB1的溶栓版本在血栓治疗方面的表现也非常出色,作为溶栓细菌载体,YB1可以通过血液动力学自动识别发生血栓的位置,实现定位囤积,及定点释放溶栓药物。

研究表明,YB1的递送能力相当强大,可以高效递送多种大分子抗癌药物,如蛋白药物、mRNA疫苗、抗体药物、溶瘤病毒等;并能携带各种溶栓类治疗药物,用于治疗多种类型的血栓性疾病。从过往的实验研究结果来看,港药溶瘤的核心技术产品YB1具备强大的技术兼容性,可实现与化学药物、免疫检查点抗体及CAR-T等细胞技术的兼容,增加疗效和多样化的产品管线设计。

我国心血管疾病患者超3.3亿,抗血栓药物治疗市场前景广阔

心血管疾病作为全球第一大死亡原因,严重影响着人类的生命健康,已成为全球面临的重大公共卫生问题。具体数据方面,WHO发布的《2019年全球卫生统计报告》显示,2000年至2019年,心脏病是全球首要死亡原因,其间死于心脏病的人数增加了200多万。

中国的心血管疾病发展态势亦相当严峻,官方发布的《中国卫生健康统计年鉴2019》显示,2018年我国心血管疾病死亡率仍居于首位,高于肿瘤及其他疾病,当中农村心血管疾病死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平;城乡居民疾病死亡构成比中,心血管疾病占首位。报告显示,2018年我国农村、城市心血管疾病分别占总死亡原因的46.66%和43.81%,每5例死亡中就有2例死于心血管病。

今年7月,我国国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》指出,近年来,我国心血管病发病率持续增高,报告推算我国心血管疾病现患病人数达3.3亿,且发病率处于持续上升阶段,心血管疾病给居民和社会带来的经济负担日渐加重。

从检测到诊断再到治疗,心血管疾病的防治涉及的药物、疗法及医疗器械产品种类繁多。高发病率和高死亡率促使心血管类药物及医疗器械市场需求攀升,进一步拉动行业市场持续扩容,市场前景广阔。

其中心血管疾病治疗领域的药物市场增长尤为强劲。公开资料显示,随着心血管疾病患者的不断增多,心血管药物市场在近年持续增长,根据GlobalData发布的研究报告数据预测,未来心血管疾病药物的总销售额还将稳步增长,从2018年的近470亿美元增至2024年的逾700亿美元。

癌症免疫治疗百花齐放,溶瘤细菌赛道成未来蓝海市场

近几十年来,全球癌症治疗领域迅速发展,主流治疗方法已从手术、放疗及化疗等传统手段,发展到以肿瘤靶向治疗及更近期的肿瘤免疫疗法为支柱性代表,这些先进治疗方案在改善患者治疗结果,同时减轻治疗中患者的全身不良反应方面更加出色。与传统肿瘤治疗方法相比,靶向治疗及免疫治疗分别通过靶向特定致癌通路及利用患者的免疫系统,在提高疗效、减轻症状或改善生活质量方面颇令患者受益。

公开资料显示,近年来中国肿瘤药物市场快速增长。中国肿瘤药物销售额由2015年的169亿美元增至2019年的281亿美元,复合年增长率为13.5%,并预期将以15.0%的复合年增长率进一步增至2024年的565亿美元,至2030年预计进一步增至1018亿美元,在中国整体药物市场增长中异军突起,占比不断增加。随着未来更多创新癌症治疗药物获批上市,行业市场前景将更具吸引力。

同时,随着溶瘤载体技术的不断发展进步,溶瘤细菌也被业内认为是未来癌症免疫治疗的重要研究方向,目前国内外各大药厂已纷纷着手布局溶瘤细菌药物管线,这个新兴蓝海市场已初见雏形,正等待被进一步发掘和开拓。

YBI技术应用:已布局多条溶瘤细菌治疗管线与溶栓细菌治疗管线

在研药物管线的开发方面,港药溶瘤目前已就YB1技术应用于癌症免疫治疗领域以及溶栓治疗领域分别布局了多个在研产品管线,现正有序推动各产品管线的研发落地。当中YB1溶瘤管线已有7个,主要适应症包括肉瘤、黑色素瘤以及其他实体瘤;YB1溶栓管线已布局3个,分别为YB1携带重组尿激酶(rt-PA)、YB1携带重组降纤酶Defibrinogenase及YB1携带纤溶酶(plasmin)的在研溶栓药,适应症为各种血栓性疾病。

目前,港药溶瘤生物制药有限公司已联合香港大学、全球顶级研究机构和企业共同开发新型合成细菌药物呈递平台,并已在知名国际科研杂志上发表了数十篇相关论文,拥有美国、欧盟30国、中国唯一的递呈药物的生物载体专利。未来,公司将继续通过将研发成果直接进行全球授权的方式,以实现快速高效的商业化布局。

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